Işjeň derman serişdeleri (API) derman senagatynda möhüm rol oýnaýar we ähli derman önümlerini öndürmek üçin esasy esas bolup durýar.
Japaneseapon derman senagatynyň bazar ölçegi Aziýada ikinji ýerde durýar.Derman senagatynyň gözleg we gözleg çykdajylarynyň köpelmegi we beýleki sebäpler bilen, 2025-nji ýyla çenli APIaponiýanyň API bazary 7% -den 8% -e çenli ýokary derejede öser diýlip garaşylýar. Şolaryň arasynda möhüm rol oýnan derman kärhanalary hem bar “Sun Pharmaceutical”, “Teva”, “Novartis International AG”, “Piramal Enterpraýzis” we “Aurobindo”.
Japanaponiýanyň umumy neşe senagatynyň ösüşi çig mal bilen garaşsyz üpjünçiligiň päsgelçilikleri bilen ýüzbe-ýüz bolýar.Içerki API-leriniň importynyň 50% töweregi umumy derman öndürmek üçin ulanylýar we esasy halkara üpjün edijiler Hindistan, Hytaý, Günorta Koreýa, Italiýa, Ispaniýa, Wengriýa we Germaniýa ýaly Aziýa we Europeanewropa ýurtlaryndan gelýär.Daşary ýurtlardan getirilýän API-lere garaşlylygy azaltmak üçin Japanaponiýa API-leriň lokalizasiýasyna ünsi jemleýär.
Öňdebaryjy organiki sintez tehnologiýasyny ulanyp, himiki dermanlary öndüren Japanaponiýada ilkinji bolan Sumitomo Pharmaceuticals, Oita prefekturasynyň Oita şäherinde täze kiçi molekulaly derman API-lerini we araçy zawody gurmagy meýilleşdirýär.Taslamanyň esasy maksady, ýokary hilli API we araçylara barha artýan islegi kanagatlandyrmak üçin kompaniýanyň API önümçilik kuwwatyny artdyrmakdyr.
Täze zawod 2024-nji ýylyň sentýabr aýynda ulanylmaga berler. Şertnamany ösdürmek we öndürmek (CDMO) bölümi, ownuk molekula API-lerini we formulalar kompaniýalary üçin araçylary öndürmek we üpjün etmek we daşarky täjirçilik satuwlaryny amala aşyrmak üçin özboluşly tehnologiýany ulanýar.Neşe serişdelerini ösdürmegiň täze taslamalaryna bolan uly isleg sebäpli dünýä derman CDMO bazary üznüksiz ösüşi dowam etdirdi.CDMO lukmançylygynyň häzirki global täjirçilik gymmaty takmynan 81 milliard ABŞ dollaryna barabar bolup, 10 trillion ýen deňdir.
Ajaýyp hil kepillendiriş ulgamyna we global üpjünçilik zynjyryny dolandyrmagyň artykmaçlyklaryna bil baglap, Sumitomo Pharmaceuticals ýyllar boýy CDMO işini kem-kemden giňeltdi we Japanaponiýada öňdebaryjy orny eýeledi.Gifu we Okaýamadaky zawodlary az önümçilik kuwwatyna eýe.Molekulýar bejeriş serişdeleri üçin zerur bolan API-leriň we araçylaryň güýçli önümçilik kuwwaty.Japaneseapon derman şertnamasyny öndüriji Bushu Corporation, Suzuken farmasewtika kompaniýasy bilen 2021-nji ýylyň aprelinde Japaneseaponiýa bazaryna girmek isleýän hünärmen derman kärhanalaryna täze önüm öndürmek goldawyny bermek üçin hyzmatdaşlyk şertnamasyny baglaşdy.Buşu, iki derman kärhanasynyň hyzmatdaşlygy arkaly, API-leriň içerki gönüden-göni önümçiligi üçin hyzmatdaşlyk şertnamasyny baglaşmak, ýörite dermanlara bolan isleg üçin bir gezeklik dolandyryş hyzmatlaryny bermek, şol sanda ygtyýarnama eýelerini / neşe serişdelerini saklaýjylary geçirmek maslahatyny öňe sürmek, import, bazara baha bermek, Önümçilik we üpjünçilik, ynanylan saklamak we daşamak, mahabat bahalandyrmasy we hassalara kömek we beýleki hyzmatlar.
Şol bir wagtyň özünde, “Bushu Pharmaceuticals”, Suzuken Co. üçünji önümçiligi giňeltmek meýilnamasy, 2020-nji ýylyň ýanwar aýynda Japanaponiýanyň Toýama şäherinde döredilen durnukly funksiýaly dermanlary öndürmek üçin API bazasy asyl Astellas Prografyň takrolimus gidrat API-sini öndürmek üçin ulanylar.
Takrolimus, bagyr, böwrek, ýürek (we 2021-nji ýylda öýkeniň täze FDA tassyklamasy) alan ulular we çaga hassalarynda organlaryň ret edilmeginiň öňüni alýan we bejerýän derman.
Iş wagty: Iýun-03-2019
